“活久见200%,一夜暴富。”

有投资者在股吧如此形容开拓药业的暴涨。4月6日,港股开拓药业开盘后一度暴涨229%,触及最高点46港元/股。截至收盘,涨幅为106.4%,报28.85港元/股,仅一个交易日市值暴涨57亿港元,至111.8亿港元。

暴涨背后源于开拓药业6日早间发布公告,称在公司新冠口服药普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者三期临床试验中关键数据结果中,该药治疗轻中症新冠受试者的整体耐受性良好,安全可控。

开拓药业公布的主要数据显示,普克鲁胺可有效降低住院/死亡率,特别是对于服药超过7天的受试者以及伴有高风险因素的中高年龄受试者达到100%保护率。同时,普克鲁胺可显著持续降低新冠病毒载量,改善新冠相关症状。

作为一家做抗癌药起家的创新药公司,开拓药业成立至今13年时间,还未有一款产品成功上市,其中抗癌药物普克鲁胺正是开拓药业的“明星药”。

普克鲁胺本系用于治疗前列腺癌和乳腺癌的药物,它是一种雄激素受体拮抗剂和降解剂。后因科学家发现,雄激素表达与新冠肺炎的治愈率、重症率、死亡率有密切关系。普克鲁胺从前列腺癌和乳腺癌的在研药物变成了“新冠特效药”。

2021年11月以來,口服的新冠药物开始从幕后走向台前。默沙东的莫努匹韦(Molnupiravir)和辉瑞的帕昔洛韦(Paxlovid)相继获批上市。目前辉瑞的帕昔洛韦已在我国获批上市,是我国第一款获批上市的新冠口服特效药。

自3月17日起,超过2万盒新冠治疗药物 Paxlovid 进入中国,已分别分发配送至北京、 天津、吉林、上海等省份新冠救治临床一线。 国内每盒定价2300元,目前处于全球最低水平。美国的采购价为每盒529美元(约 3363 元),欧洲为600-700美元(约3814-4450元)不等。

相比于中和抗体药物,口服药物可用于暴露前或暴露后预防,减少病毒感染潜在传播,对免疫应答缺乏的患者进行治疗,同时口服药物相比抗体药物给药更加便捷,可及性强,产能限制更小,占用的医疗资源更少。

研制新冠特效药的消息一出,开拓药业的股价在资本市场就坐上了“过山车”。从2021年4月宣布完成首例患者入组给药后,股价一路飙升,在9月1日盘中创下89港元/股的历史高点。

但短短三个月后,开拓药业发布公告称,三期临床试验中期分析未达到统计学显著性,治疗组与对照组没有差异。受此消息影响,次日开拓药业股价一度大跌约70%。

在资本市场经历过“大起大落”的开拓药业,成立至今13年时间,尚无一款成功商业化的药物,因此仍处于亏损状态。2019年至2021年分别亏损2.33亿元、5.08亿元以及8.42亿元。累计亏损约15.83亿元。

(来源:东方财富Choice)

其中研发费用是开拓药业亏损不断扩大的一个重要原因,从2020年的3.28亿元增长至7.68亿元。

继疫苗之后,新冠特效药已成为药企竞相争夺的“新赛场”,不仅如此,新冠特效药概念更是在资本市场也备受追捧。其中君实生物、真实生物、前沿生物等企业在小分子药物的研发中进展较快,相继进入临床实验; 先声药业、云顶新耀、歌礼药业等候选药物也即将迈入临床阶段。

根据西南证券统计,2021年全球新增新冠患者约为1.8亿人,预计全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。

(作者|曾嘉艺,编辑|廖影)

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